Katere panoge uporabljajo CNC obdelavo - in kaj vsaka dejansko zahteva od dobavitelja

Če ste porabili nekaj časa za pridobivanje natančnih delov, že veste, da "CNC obdelava" ni ena stvar. Tolerance, ki jih potrebuje podjetje za ortopedske vsadke, so popolnoma drugačne od tistih, ki jih lovi robotsko zagonsko podjetje. Dokumentacija, ki jo zahteva glavni izvajalec letalske in vesoljske industrije, bi kupca potrošniške elektronike pokopala živega. Vendar se dobavitelji še naprej predstavljajo, kot da so vse ponujene CNC obdelovalne industrije zamenljive - tukaj so naši stroji, tukaj je naš seznam materialov, pošljite nam svojo risbo.

To neusklajenost je ravno tisto, kjer projekti pridobivanja virov zaidejo vstran.

Ta članek razčlenjuje šest glavnih sektorjev, ki se zanašajo na natančno CNC obdelavo, kaj vsak dejansko zahteva od dobavitelja, ki presega surove zmogljivosti, in vprašanja, ki si jih je vredno zastaviti, preden na svoj odobreni seznam uvrstite novega prodajalca.

Zakaj "izkušnje v panogi" niso enake skladnosti s predpisi v panogi

Vsaka trgovina vam bo povedala, da ponuja vesoljsko in medicinsko opremo. Veliko manj jih lahko pokaže papirje.

Ko skupine za nabavo govorijo o kvalificiranju dobavitelja za CNC strojno obdelavo, se beseda »izkušnje« nenehno pojavlja -, vendar vas izkušnje same po sebi ne ščitijo, ko pristane revizija FDA ali ko stranka avtomobilske industrije prve stopnje izvaja pregled kakovosti dobavitelja. Kar vas ščiti, je dokumentiran sistem vodenja kakovosti, zgrajen za regulativno okolje vaše specifične industrije.

CNC-obdelovalne industrije, ki jih oskrbuje resnično združljiv dobavitelj, si delijo eno stvar: vsaka ima svoj lasten certifikacijski okvir in vsak okvir nosi revizijske obveznosti, ki jih trgovina vzdržuje -celo leto ali pa ne. Vmesne poti ni. To je prvi filter in večina kupcev ga uporabi prepozno v postopku RFQ.

Letalstvo: kjer je toleranca tesna in sledljivost strožja

CNC obdelava letalskih komponent je verjetno najzahtevnejše okolje v industriji. Tolerance - rutinsko ±0,005 mm med letom-kritične lastnosti - dobijo naslovnice, vendar je resnična razlika tisto, kar se zgodi pred in po rezu.

AS9100D je osnovni standard vodenja kakovosti za vesoljsko proizvodnjo. Trgovina s certifikatom AS9100D-se zavezuje k popolni prvi inšpekciji izdelka (FAI) po AS9102, sledljivosti materiala od potrdila o surovem stanju do končnega dela in sistemu za nadzor neskladnosti, ki dokumentira vsako odstopanje. Če vaš dobavitelj ne more izdelati POŠTENEGA paketa, ne da bi ga pri tem usmerjali, dejansko ne služi letalski industriji -, ampak obdeluje letalske risbe.

Tudi materiali so pomembni. Titanova zlitina (Ti-6Al-4V), inconel 718 in aluminij 7075-T6 se pri rezalnih obremenitvah obnašajo drugače. Delavnica, ki ves dan samo reže aluminij in občasno prevzame delo s titanom, ni enaka tisti, ki redno izvaja titan. To vidimo ves čas: kupec nam pošlje dele, ki jih je prejšnji dobavitelj ponudil poceni, in mere so v redu, vendar je površina raztrgana, ker so bile hitrosti podajanja kopirane iz aluminija.

Medicinski pripomočki: Predpisana izpostavljenost teče navzgor

Če vaša dokončana naprava zahteva odobritev FDA 510(k) ali oznako CE v skladu z MDR 2017/745, se regulativna izpostavljenost ne konča pri vaših vratih -, temveč teče neposredno k vašemu dobavitelju CNC obdelave. To je nekaj, kar manjša podjetja za medicinske pripomočke ujame nepripravljene, ko povečujejo proizvodnjo.

Dobavitelj CNC strojne obdelave s certifikatom ISO 13485 deluje v skladu s sistemom vodenja kakovosti, posebej zasnovanim za proizvodnjo medicinskih pripomočkov. To pomeni nadzor nad spremembami zasnove in postopka, postopke obravnavanja pritožb in - kritično - možnost izdelave celotnega zapisa zgodovine naprave (DHR) za vsako serijo. ISO 13485 ni težja različica standarda ISO 9001. Je drugačna filozofija:-temelječe razmišljanje, ki temelji na varnosti pacientov in ne na splošnem zadovoljstvu strank.

Seznam materialov za medicinsko CNC obdelavo je ozek in nepopustljiv: nerjaveče jeklo 316L, titan stopnje 5, PEEK, Delrin za aplikacije, ki niso -vsadki. Certificiranje materiala ni neobvezno. Potrdilo o skladnosti, ki se sklicuje samo na oznako zlitine brez številke certifikata mlina, ni sprejemljivo za večino medicinskih programov OEM. Ko se učite, kako kvalificirati dobavitelja CNC strojne opreme za medicinsko delo, mora biti prva zahteva za dokument vzorec DHR in njihov certifikat ISO 13485 z jasno identificiranim organom, ki ga je izdal.

Avtomobilizem: glasnost, ponovljivost in ničelno odstopanje na PPAP

Avtomobilska dobavna veriga poteka po standardu IATF 16949 in če vaš dobavitelj CNC obdelave ni certificiran zanj, ustvarjate vrzel v svoji dokumentaciji APQP, preden je prvi prototip izrezan.

Avtomobilski kupci, ki nabavljajo CNC obdelavo za srednje-do-velike serije, prav tako skrbijo za stabilnost časovnega cikla. Naveden strošek na enoto, ki predvideva 95-odstotni čas delovanja stroja, mora dejansko zagotoviti ta čas delovanja. Tukaj imajo težave trgovine, ki uporabljajo starejšo opremo: ure vretena so videti v redu, dokler ne pridete do treh tednov v seriji 10.000 kosov in ležaj odpove.

Robotika in avtomatizacija: najprej geometrija, nato teža

Sektor robotike je eno najhitreje{0}}rastočih področij v vseh panogah CNC strojne obdelave in ima poseben profil povpraševanja, ki ga številne splošne trgovine podcenjujejo: kompleksna geometrija, lahke aluminijaste strukture in zelo ozke tolerance položaja na izvrtinah za ležaje in vmesnikih za pritrditev motorja.

Končni-efektor robotske roke s toleranco izvrtine ±0,01 mm se sliši obvladljiv, dokler ne ugotovite, da gre za-tankostenski aluminijasti del 6061 s sedmimi sekajočimi se značilnostmi, ki se vse nanašajo na izhodiščno točko, ki se med vpenjanjem premakne, če vaše vpenjalo ni pravilno zasnovano. 5-o zmožnosti obdelave osi pogosto ni-pogajalsko - ne zaradi kompleksnosti same po sebi, temveč zato, ker trikratna sprememba položaja dela, da se zadenejo vse funkcije, povzroči kumulativno ničelno napako, ki jo odpravi obdelava z eno-nastavitvijo.

Robotska nabava se običajno razvija hitreje kot vesoljska ali medicinska. Cikli NPI so stisnjeni. Redno vidimo, da stranke preidejo od odobrene risbe do prvih potrebnih izdelkov v treh tednih. Ta časovni razpored je dosegljiv, vendar le, če ima dobavitelj švicarsko stružnico in 5-osne zmogljivosti-in ne oddaja podizvajalcev funkcij tesne tolerance.

Polprevodniška oprema: industrija, ki bo dele pošiljala nazaj po prstnem odtisu

Proizvodnja polprevodniške opreme - ravnanje z rezinami, vakuumske komore, precizne stopnje - je verjetno najmanj obravnavana od vseh CNC obdelovalnih industrij, ki so na voljo, vendar postavlja standard za čistočo in celovitost površine, ki se kosa z medicino.

Aluminijasti deli, namenjeni za okolje čistih prostorov, zahtevajo posebne protokole naknadne-obdelave: brez ostankov hladilne tekočine, brez robov (ne "minimalnih robov" - brez robov), pasivacijo ali trdo eloksirano obdelavo, ki se uporablja za dokumentirane specifikacije, in v mnogih primerih preverjanje števila delcev pred pošiljanjem. Tolerance dimenzij so ekstremne - nekatere komponente rezin imajo tolerance profila ±0,002 mm -, vendar je tveganje kontaminacije tisto, kar dejansko povzroči zavrnitev pri vhodnem pregledu.

Če je standardni postopek razigljevanja vašega dobavitelja ročno brušenje, je to že težava pri delu s polprevodniki.

Energetika in industrija: kjer so specifikacije materiala kaznovajoče

Ohišja za krmiljenje nagiba vetrnih turbin, komponente za vrtanje v vrtini, hidravlični razdelilniki za visoko{0}}sisteme s tekočino - v energetskem sektorju CNC obdelavo opredeljujejo dve stvari: agresivni materiali in veliki deli ovoja.

Duplex nerjavno jeklo, Hastelloy C-276 in kaljeno orodno jeklo zahtevajo posebne strategije poti orodja in parametre rezanja, ki se bistveno razlikujejo od standardnega nerjavečega jekla 304 ali aluminija 6061. Trgovine, ki teh materialov ne prodajajo redno, bodo požgale z orodji, zmanjšale tolerance na prvih nekaj delih in nato tiho prilagodile svoje cene, da bodo pokrile krivuljo učenja - za katero plačate.

Kako kvalificirati dobavitelja CNC strojne obdelave v tem sektorju se zmanjša na zahtevo po dokumentiranih dokazih o predhodnih poskusih na določeni zlitini na vaši risbi. Seznam gradiva na spletni strani ne pomeni nič. Izpolnjeno inšpekcijsko poročilo o delu Hastelloy z zabeleženimi meritvami končne površine pomeni vse.

Kaj ločuje več{0}}panožnega dobavitelja od splošnega

Trgovina, ki resnično služi več reguliranim panogam, ne vklaplja in izklaplja svojega sistema kakovosti glede na vrsto dela. Disciplina je strukturna.

Vprašanje podizvajalcev je pomembnejše, kot se večina kupcev zaveda. Vsakič, ko del zapusti dobaviteljev obrat za dodelavo, mu mora slediti dokumentacija o sledljivosti. V reguliranih panogah je prekinitev te verige neskladnost - in to je vaš NCR, ne samo njihov.

Kako MID Precision strukturira svoj sistem kakovosti okoli več panog

Pri MID Precision (bishenprecision.com) imamo certifikate AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 in IAPMO R&T -, ki so jih vsi izdali tretji-akreditirani organi in se vzdržujejo z letnimi nadzornimi presojami.

V praksi to za dobavitelja CNC obdelave s certifikatom ISO 13485, kot je mi, pomeni, da se sistem kakovosti ne spreminja glede na vrsto naročila. Ko nam proizvajalec originalne opreme za medicinske pripomočke pošlje komponento kostnega vijaka iz titana skupaj z aluminijastim razdelilnikom kupca v vesoljski industriji, obe opravili potekata pod istimi dokumentiranimi procesnimi kontrolami, istim inšpekcijskim protokolom CMM in isto verigo sledljivosti materiala. Nimamo "medicinskega načina" in "standardnega načina."

Izvajamo tudi 5-osno obdelavo, švicarsko stružnico, CNC struženje-rezkalno mešanico in globinsko vrtanje lukenj v-hiši. Posebej za CNC obdelavo za letalske in vesoljske komponente naša-hišna zmogljivost pomeni, da nadziramo vsak korak, ki je kritičen glede tolerance, ne da bi prekinili verigo sledljivosti AS9100D.

Če ste v zgodnjih fazah učenja, kako kvalificirati dobavitelja CNC obdelave za regulirano uporabo, vas bomo z veseljem popeljali skozi našo dokumentacijo o kakovosti, preden se zavežete k RFQ. Zahtevajte našo izjavo o zmogljivosti in vzorec poročila o pregledu nabruce_qin@bishenprecision.comali pokliči +86 189 2570 2550.

Pogosta vprašanja: kaj ekipe za nabavo dejansko sprašujejo

V: Ali lahko en sam dobavitelj CNC strojne obdelave realno hkrati služi vesoljski in medicinski industriji brez konfliktov v sistemu kakovosti?

Da -, vendar le, če imata tako AS9100D kot ISO 13485 kot neodvisna certifikata, ki nista podvržena enemu drugemu. Standarda imata prekrivajočo se strukturo (oba temeljita na temeljih ISO 9001), vendar se močno razlikujeta glede metodologije obvladovanja tveganja in hrambe zapisov. Trgovina, ki ima oboje in je bila dvojno-preverjena, ni nič nenavadnega v grozdu natančne proizvodnje v Dongguanu, vendar morate zahtevati vpogled v oba certifikata in preveriti, ali se izjave o obsegu ujemajo z delom, ki ga opravljate.

V: Kako naj vem, ali dobaviteljeva trditev "ISO certificirano" dejansko zajema CNC obdelavo ali samo njihovo upravno pisarno?

Zahtevajte izjavo o obsegu potrdila, ne samo potrdilo. Certifikati ISO vključujejo opredeljen obseg -, na primer "Načrtovanje in proizvodnja natančnih CNC strojno obdelanih komponent za medicinske pripomočke." Če v obsegu piše nekaj nejasnega, na primer "upravljavske dejavnosti", ta certifikat morda sploh ne zajema vašega proizvodnega dela. To je pogostejša težava, kot večina kupcev pričakuje, zlasti pri dobaviteljih, ki so pridobili certifikate predvsem v marketinške namene.

V: Naši deli zahtevajo tolerance ±0,005 mm. Kaj moramo od novega dobavitelja zahtevati, da dokaže, preden pošlje proizvodne risbe?

Zahtevajte prvo poročilo o inšpekcijskem pregledu artikla (FAIR) na dimenzionalno podobnem delu, ki so ga že izvajali - ni izjava o zmogljivosti. Poiščite uporabljeno merilno opremo (blagovna znamka in model CMM, datum umerjanja), število izmerjenih funkcij in ali so bili oblački GD&T izmerjeni s pravilno shemo referenčnih točk. Dobavitelj, ki meri 10 od 40 lastnosti in to imenuje POŠTENO, ni pripravljen na proizvodno delo s tesno-toleranco.

V: Ali certifikat IATF 16949 pomeni, da lahko dobavitelj samodejno upravlja obseg avtomobilske proizvodnje?

Certificiranje potrjuje, da je struktura sistema kakovosti vzpostavljena, ne pa, da ima trgovina fizično zmogljivost za vaš obseg. Trgovina IATF 16949 s štirimi stroji je lahko zakonito certificirana. Za obseg proizvodnje posebej povprašajte po njihovih podatkih OEE (celotna učinkovitost opreme) in trenutni izkoriščenosti zmogljivosti. Dobavitelj z več kot 90-odstotno izkoriščenostjo, ki vam navaja 4-tedenski dobavni rok, ga bo zamudil.

MID Precision - AS9100D & ISO 13485 certificiran precizni CNC obdelovalni proizvajalec, Dongguan, Kitajska Služi vesoljski, medicinski, avtomobilski, robotski, polprevodniški in energetski industriji po vsem svetu. Kontakt:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550