bruce_qin@bishenprecision.com    +8618925702550
Cont

Imate vprašanja?

+8618925702550

Dobavitelj za CNC strojno obdelavo srednje--medicinskih natančnih delov

√ Standardi ISO 13485 in FDA, popolna sledljivost

√ Obdelava biokompatibilnega materiala: titanova zlitina (Gr5), kobalt-kromova zlitina, PEEK

√ Delavni-proizvodnja brez prahu

√ Hitro preverjanje + množična proizvodnja, 24-urni odgovor na ponudbo

√ Globalna dostava, sterilna embalaža

 

Ključne CNC zahteve za medicinske natančne dele

 

 

Ključne CNC zahteve za medicinske natančne dele

▎Končna natančnost in biokompatibilnost

- Zmanjšanje minimalno invazivnih instrumentov: toleranca delov sklepov kirurškega robota je manjša ali enaka ±5 μm, natančnost notranjega premera katetrov za vaskularne posege pa je 0,01 mm.

- Obdelava biomateriala: Obdelava titanove zlitine (Ti-6Al-4V ELI), medicinskega PEEK in zlitine kobalt-krom v čistih prostorih, da se izognete tveganju obarjanja kovinskih ionov.

 

▎Varnost sterilizacije in-dolgotrajna stabilnost

- Odpornost na visoke temperature in visoke pritiske: Kirurške klešče morajo prenesti sterilizacijo s paro pri 135 stopinjah pri visoki temperaturi, stopnja deformacije materiala pa je manjša od 0,005 %.

- Odpornost proti koroziji: površina ortopedskih vsadkov je prevlečena z antibakterijskim premazom z mikro-obločno oksidacijo (MAO), da se zmanjša stopnja pooperativne okužbe.

▎Strogi predpisani certifikati

- Skladen je s sistemom vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485 in standardi FDA 21 CFR del 820, celoten postopek pa je sledljiv (serija materiala do končnega bolnika).

 

CNC obdelovalne storitve in materiali za medicinske dele

 

 

Ortopedski vsadki

Obdelava medvretenčne fuzijske kletke iz titanove zlitine (poudarek na nadzoru poroznosti in površini integracije kosti)

Deli endoskopa

Precizni tulec iz nerjavečega jekla (premer 0,8 mm, zrcalno polirana notranja stena)

Zobozdravstvena oprema

Nastavek za protezo iz cirkonijevega oksida (5-osna obdelava + naknadna obdelava sintranja)

 

Scenariji uporabe CNC medicinske natančne strojne obdelave

 

 

 

▎Minimalno invazivni kirurški instrumenti

- Komponente endoskopa:

- Ultra{1}}precizno poliranje optičnih leč (Ra manj kot ali enako 0,02 μm) z uporabo tehnologije magnetoreološkega poliranja (MRF).

- 5-mikro-osno graviranje mikro-klešč z debelino rezila manj kot ali enako 0,1 mm, ki podpira eno-laparoskopsko operacijo.

- Katetri in vodilne žice:

- Lasersko rezanje nikljevih-žilnih stentov iz titanove zlitine (natančnost ±0,005 mm) in brazde se odstranijo z elektrolitskim poliranjem.

 

▎Vsaditveni medicinski pripomočki

- Umetni sklepi:

- Porozna struktura (velikost por 50–200 μm) na površini glave stegnenice iz titanove zlitine je 3D-natisnjena s taljenjem z elektronskim žarkom (EBM) za spodbujanje rasti kostnih celic.

- Zobni vsadki:

- Struktura navoja je natančno stružena s švicarsko stružnico, da se zagotovi stabilnost navora implantata ±3 %.

 

Strokovnjaki za obdelavo CNC natančnih delov srednjega medicinskega razreda

 

 

Medtem ko svetovno zdravstvo napreduje v smeri minimalno invazivnih operacij in diagnostike-na podlagi umetne inteligence, je povpraševanje po visoko-natančnih medicinskih napravah naraslo‌1. Mid se odlikuje na področju CNC-obdelovanja-medicinskega razreda, ki zagotavlja natančne komponente za kirurške robote, naprave za vsaditev in diagnostično opremo. Z uporabo 5-osne tehnologije CNC in postopkov s certifikatom ISO 13485- zagotavljamo mikronske tolerance in skladnost z biokompatibilnimi materiali, kar je ključnega pomena za aplikacije, ki rešujejo življenja, kot so kardiovaskularne in onkološke terapije‌12.

Naše strokovno znanje podpira inovatorje pri izpolnjevanju strogih standardov FDA/CE, hkrati pa daje prednost hitri izdelavi prototipov in razširljivi proizvodnji. S ključnimi besedami, kot sta »medicinske CNC obdelovalne storitve« in »natančne medicinske komponente«, ki prevladujejo pri iskanju v Googlu, je Mid vaš zaupanja vreden partner pri preoblikovanju vrhunskih-zasnov v zanesljive,-masovno izdelljive rešitve.

Zavezani trajnosti in etični proizvodnji‌2, opolnomočimo prihodnost zdravstvene oskrbe-en natančen del naenkrat.

 

Hitro ukrepanje rešuje življenja: Integriran kanal za naročanje v nujnih primerih zagotavlja takojšen dostop do oskrbe in 24-urni sistem za odzivanje v sili za kritične posege.

 

KANAL ZA NUJNE MEDICINSKE NAROČILA

 

 

Srednji nadzor kakovosti za medicino

 

 

1

 

Imamo pregled pošiljanja:

  • Fal poročilo
  • 100% poročilo o pregledu
  • COC surovine
  • Poročilo o površinski obdelavi
  • Po potrebi poročilo CMM
  • Fotografija embalaže
21
product-554-326

 

Certifikat ISO9001 in ISO 13485

Upoštevamo standarde kakovosti ISO in izvajamo stroge postopke nadzora kakovosti, da zagotovimo, da vsak izdelek ustreza najvišjim standardom. Z našo izkušeno ekipo zagotavljamo doslednost in zanesljivost izdelka.

page-960-679

 

Novice o medicinski natančni CNC proizvodnji